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2024-03-07 18:42:14
FIC食品添加剂展|fla
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FIC测定 - 知乎
FIC测定 - 知乎切换模式写文章登录/注册FIC测定锐志魔方生物提供微生物相关实验服务 承接支原体 细菌 真菌实验背景介绍：抗菌药物联合用药可以出现4种结果：一． 无关作用：两种药物联合作用的活性等于其单独活性；二． 拮抗作用：两种药物联合作用显著低于单独抗菌其活性；三． 相加作用：两种药物联合作用时的活性等于两种单独抗菌活性之和；四． 协同作用：两种药物联合作用显著大于其单独作用之和。FIC测定（Fractional Inhibitory Concentration）是一种用于评估抗菌药物相互作用的方法。它可以确定不同药物或药物组合对微生物的抑制或杀死效果，并帮助判断药物之间的协同作用、加性作用或拮抗作用。 FIC测定的原理基于最小抑菌浓度（Minimum Inhibitory Concentration，MIC），即药物能够抑制微生物生长的最低浓度。通过测试单独使用药物和药物组合的MIC值，计算出FIC指数，进而分析药物相互作用的性质。 FIC指数的计算公式为：FIC = (MIC of drug A in combination) / (MIC of drug A alone) + (MIC of drug B in combination) / (MIC of drug B alone)FICI≤0.5时，两药作用方式 为协同;0.5 第26届FIC中国上海国际食品添加剂和配料展将于2023年3月15-17日举办，中国食品配料风向标！观众预登记已开启！门票如何获取-聚展 我的门票 我的展会 我的行业 登录/注册 首页 国内展会 国际展会 展会资讯 会展中心 展会合作 签证 参展企业 首页 展会资讯 食品配料资讯 第26届FIC中国上海国际食品添加剂和配料展将于2023年3月15-17日举办，中国食品配料风向标！观众预登记已开启！门票如何获取 第26届FIC中国上海国际食品添加剂和配料展将于2023年3月15-17日举办，中国食品配料风向标！观众预登记已开启！门票如何获取 来源: 聚展网 2023-02-04 14:20:56 5373 分类: 食品配料资讯 FIC 中国（上海）国际食品添加剂和配料展览会 2024年03月20日-03月22日 距离开展 13 天 申请展位 门票预订 展位咨询 门票预订 展商/电子会刊查看 关注 分享： 第26届中国上海国际食品添加剂和配料展览会（FIC）将于2023年3月15-17日在上海国家会展中心举办。每一届的FIC以卓越的国际化、专业化、品牌化特征得到海内外业界的认可，已成为全球规模最大、最具权威性的食品添加剂和配料行业专业品牌展览会，成为国际食品添加剂和配件生产商进入中国及亚洲市场的最佳平台。展览面积：140000平方米展商数量：1552家观众数量：105160人中国上海国际食品添加剂和配料展览会（FIC）门票如何申请在线预约展会门票中国上海国际食品添加剂和配料展览会（FIC）最新电子会刊、展商名录、参展商信息如何申请在线预约电子会刊、展商名录、参展信息中国上海国际食品添加剂和配料展览会（FIC）被誉为“行业发展风向标”。由中国食品添加剂和配料协会、中国国际贸易促进委员会轻工行业分会共同举办。业界期待已久的中国国际食品添加剂和配料展览会--FIC。FIC将通过展览展示、论坛交流、企业新品发布等60场活动，全方位展示食品添加剂和配料行业的新技术、新成果、新应用，聚拢国内外优质创新资源，助力后疫情时代食品工业高质量跨越式发展。二十多年来，FIC展会始终保持鲜明特色，专注服务于食品工业，以专业化、品牌化、国际化的特点得到海内外业界的认可，成为全球首屈一指的行业专业品牌展览会。我们将继续致力于不断完善展会的学术交流、技术创新、商业合作、国际贸易等平台功能，为大家创造更好的参展体验，同广大业界同仁休戚与共，同生共长！选择FIC的理由FIC是中国权威行业组织举办的最高国际品牌展，同行中彰显企业特征专注食品领域，服务食品行业的展览会功能性配料、天然提取物等大健康产业相关产品和技术是展示亮点全方位产品涵盖率，快速融入中国及亚洲市场十万专业买家 相关标签: 上海食品配料展 FIC 食品配料展 上海食品添加剂展 声明：文章部分图文版权归原创作者所有，不做商业用途，如有侵权，请与我们联系删除。 来源：聚展网 微信公众号 微信小程序 点赞 分享： 展位咨询 门票预订 展商名录 展位咨询 企业 姓名 电话 邮箱 咨询 食品配料行业展会 伊朗德黑兰食品配料、食品加工及包装展览会 2024.06.16-06.19 Iran Agrofood 印度食品配料展览会 2024.09.25-09.27 FI India 土耳其食品加工及包装机械展览会 2024.10.23-10.26 Food Tech Eurasia 美国西部天然食品、保健品、配料展览会 2024.03.12-03.16 Natural Products Expo West 中东迪拜食品配料及食品加工展览会 2024.11.05-11.07 Gulfood Manufacturing 俄罗斯莫斯科食品饮料展览会 2024.02.05-02.09 PROD EXPO 巴西圣保罗食品配料展览会 2024.08.06-08.08 FI South America 美国西部拉斯维加斯天然、健康和创新原料展览会 2024.10.30-10.31 SUPPLYSIDE WEST 日本东京食品配料添加剂展览会 2024.05.22-05.24 IFIA JAPAN 美国拉斯维加斯食品配料展览会 2024.10.30-10.31 Fi North America 泰国曼谷食品配料展览会 2025.09.17-09.19 Fi Asia 越南胡志明食品配料展览会 2024.10.09-10.11 Fi Vietnam 相关资讯 第27届中国上海国际食品添加剂和配料展FIC将于2024年3月20-22日举办，14万平米大展！门票通道已开启 食品配料行业资讯 「展商推荐」烟台华康生物：海参全品类供应链-承接OEM\ODM 2024-03-07 18:28:17 6 广州国际大健康产业博览会（简称“IHE China”）创办于2002年，迄今已连续举办至第32届。IHE China 每年6月份在广州·广交会展馆隆重举办，2024第32届广州国际大健康产业博览会将于... 引领健康产业新赛道，聚焦全产业链新商机！第32届广州大健康展6月强势开展！ 56 签证政策加持，海外观众迎开门红！一文带你了解海外观众如何注册 78 观众预登记已开启：中国上海国际食品添加剂和配料展FIC2024（时间＋地址＋门票申请＋购买入口） 692 展会百科：中国国际食品添加剂和配料展览会FIC、上海食品添加剂展、上海食品配料展 483 如虎添翼！第32届广州大健康展入选广东省商务厅“粤贸全国”活动目录 159 【展商推荐】西伯利亚健康：来自俄罗斯，致力于用植物与科技力量守护健康！ 204 唯一超过2000万老年人口的省份！山东省发布养老服务高质量发展三年行动计划 232 关于我们 帮助中心 联系我们 高薪诚聘 服务协议 支付方式 展会合作 ICP备案号:浙ICP备18015679号 浙公网安备 33011002013432号 微信公众号 微信小程序 和我们合作 在线客服 展位咨询：0571-88683357 观众咨询：0571-88611413 周一至周日 9:00-18:00 申请合作重 置 确 定 电话 展位咨询：0571-88683357 观众咨询：0571-88611413 客服 我的 门票 展位 合作 申请合作重 置 确 定 中国FIC创新药是伪命题吗？ - 知乎首发于MedTrend医趋势切换模式写文章登录/注册中国FIC创新药是伪命题吗？MedTrend医趋势更多精彩请关注公众号：MedTrend医趋势在经历了代理、仿制、Me too阶段，如今的中国医药产业，高层级创新似乎成为了最重要的评判标准之一。科创板直接“拒绝License in”；新成立的创新药企不宣称专注“first in class”，都不好意思“出来讲故事”；......另一方面，由于历史遗留原因，很多老牌药企在这波“创新浪潮”里频频遇挫。2021年7月，国资完全撤出东北制药；2021年8月，华北制药的“集采断供风波”；2021上半年，恒瑞医药断崖式股价下滑；无论是老牌药企还是新兴企业，在高层级创新这条路上，似乎都指向同一个路标——first in class。然而，first in class真的是所有药企的终点吗？未来，中国医药产业之路究竟走向何方？我们从最早的医药产业“四大家族”，到如今宣称“只做 first in class”的创新药企为你讲一讲。01起始：抗生素、原料药撑起新中国医药产业中国现代医药产业始于曾经的“四大家族”：新华制药（1943年成立）、东北制药（1946年成立）、华北制药（1953年成立）、太原制药（1958年成立）。在那个卫生条件差且缺医少药的年代里，普药和感染药物成为主要需求。1943年，新华制药从抗战烽火中一个18人的八路军制药小组诞生。1944年11月，制药小组成立一周年之际，原胶东军区卫生部正式命名制药组为“新华制药厂”。此后新华制药开创了中国第一个现代化学合成原料药生产车间，以及第一个符合GMP标准的片剂生产车间。新中国成立后，全国制药工业专业会议确立“发展原料药为主，制剂为辅”的方针，将研发抗生素、磺胺药及其他流行病药物作为重点。一直到九十年代，新华制药主要产品为抗生素与原料药。1946年，东北制药成立，其最早以葡萄糖和活性炭起家，有“中国化学制药工业摇篮”之称。50年代，东北制药建成了中国第一条维生素C（莱氏路线）生产车间，年产量达30吨。并凭借维生素产品打响了招牌。1953年，随着“第一个五年计划”的开始，中国医药产业重点转换为抗生素、化学合成特效药和有关化学中间体。而提到抗生素，就不得不说当时亚洲最大的抗生素生产基地华北制药。同年成立的华北制药厂，可谓是动用了“举国之力”，包括从前苏联引进抗生素厂、淀粉厂；前民主德国引进药用玻璃厂；总投资7500多万元等。这或许也是其“共和国医药长子”的由来。华北制药变迁华北制药的诞生彻底结束了中国青霉素、链霉素依赖进口的历史。到1992年，其五大抗生素产量占中国总产量的1/7，当时年净利润超过1.5亿元。1958年，太原制药成立，是中国“一五”计划156项重点工程之一，由前苏联援建而成。上世纪50年代主要生产磺胺噻唑、磺胺眯氨苯磺胺等原料药，并成为中国当时最大的磺胺眯氨苯磺胺基地。华北制药的抗生素、东北制药的维生素、太原制药的原料药、再加上新华制药，这四大药厂基本撑起了新中国整个医药产业。从改制岔路，走向“三缺一”新中国成立到九十年代，正值中国调整期和改革起步期。随着市场需求改变和技术进步，在这期间中国医药产业完成了首次转型：从抗生素、原料药到仿制药。1980年8月，中国第一个合资制药企业——中国大冢制药有限公司在天津成立，拉开了中国医药产业对外开放的序幕。外资药企带来了新药也培养了人才。这些跨国药企职业经理人大放异彩，有一些成为了此后中国创新药的中坚力量。在越来越激烈的竞争下，四大药厂不得不面临改制和转型。1992年，华北制药首先重组，设立华北制药股份有限公司；于1994年在A股上市。1993年，新华制药完成了股份制改造，同年分别在H股和A股上市，成为中国首家两地同时上市的医药企业。1993年，东北制药也完成了股份制改造；于1996年在A股上市。同样面临生产和销售困境的太原制药，没有走股份改制上市之路。此后便一蹶不振，于2009年宣告破产。时间拉回2021年，从半年报来看剩下的三家企业，华北制药净利润1100.23万（-91%）；东北制药净利润6291.28万（-3.2%）；新华制药净利润2.09亿（+11%）；如今看来新华制药发展最好，或是因为其把原料药和仿制药做到了全球化。2021上半年，新华制药业务：原料药业务占比43.17%、制剂占比41.9%；海外业务占比32%；14个仿制药产品通过美国FDA认证上市。02发展：中国式Big Pharma 仿制、创新的平衡改革开放后，时代和市场逐渐给出了优胜劣汰的选择。改制洗牌后留下的老药企，以及中国首批医药民企，有一些成为如今中国医药产业的中流砥柱，也被称为中国式Big Pharma：这些企业通常产业能力较强、管线较多，甚至原料药、仿制药、创新药都有涉及，以国内市场为主海外为辅；优势在于较早占领市场，有先发红利。包括：恒瑞医药、石药集团、复星医药（1994年成立）、绿叶制药（1994年成立）、正大天晴（1997年成立）。九十年代到2000年，中国医药产业经历第二次转型：从仿制药转向低层级创新药。中国式Big Pharma顺势而生。而此时的大洋彼岸，在分子生物学、高通量筛选的引领下，基于靶点的制药研究以及生物制剂已开始兴起。经历了中国医改政策洪流的起起伏伏，中国式Big Pharma既享受到了曾经的“灰色红利”，如今也因此面临更严格的合规挑战和全球化下的公平竞争，需要从陈旧的观念体制甚至运营模式解脱出来。恒瑞医药或许是最早从创新转型里找到出路的中国式Big Pharma。从1970年成立主营原料药的老牌国企连云港制药厂，到发展肿瘤药仿制业务，再到创新药，孙飘扬眼光一直独到。2006年后，创新、研发一直是恒瑞的主打牌，自主研发的1类创新药渐渐成为其“金娃娃”；而更大收益来自于市值飞升。2011年6月，骨关节炎药艾瑞昔布(me too)获批；2014年10月，肿瘤药 阿帕替尼（艾坦）(me better)获批；两款1类创新药获批后，2017年，恒瑞医药成为中国首个冲破2000亿市值大关的医药股。此后其每年都有1类创新药上市，2018年5月，化疗药 硫培非格司亭注射液（19K）；2018年8月，肿瘤药 EGFR/Her2抑制剂马来酸吡咯替尼（艾瑞妮）(best in class)；2019年5月，PD-1卡瑞利珠单抗（艾立妥），治疗肿瘤；2019年12月，麻醉药 甲苯磺酸瑞马唑仑（瑞倍宁）(me better)；2020年12月，肿瘤药 PARP抑制剂氟唑帕利胶囊（艾瑞颐）；2019年，恒瑞医药市值突破4000亿；2020年，市值突破5000亿。然而2021一盆冷水泼下。对于如今恒瑞腰斩的市值，业界大多认为是回归理性。其医药“一哥”地位，虎视眈眈的竞争者不少，孙飘扬压力不小。比如，老对手石药集团。同样从原料药为主营，到1999年开始研发第一个创新产品。截止目前，据石药集团披露，其成药营收已占比总营收80%以上，其中创新药占比超过80%，也就意味着其创新药已占比集团一半以上。而目前恒瑞医药仿制药和创新药营收各占比约50%。此外目前石药集团市值1164亿港元，虽然不到恒瑞市值一半，但是2021上半年其营收、净利润都超越恒瑞。改革开放后成立的中国首批民营药企，不同于此前通过改制转向创新药的老牌药企，他们一开始就在仿制药、原料药、创新药领域全面布局；包括：复星医药（1994年成立）、绿叶制药（1994年成立）、正大天晴（1997年成立）......截止目前，创新比例：复星医药，创新药营收占比约17.3%。绿叶制药，2003年获批的肿瘤创新药注射用紫杉醇脂质体（力扑素）营收占比约40%，一药独大。正大天晴，以肝病起家的中国“首仿之王”，2018年肿瘤创新药安罗替尼上市，使其由仿制药大厂开始转变为仿创结合。2021上半年中国头部big pharma（按市值排2021H1）创新是行业发展趋势，而支撑企业发展的是利润，从2021上半年财报可以看到，恒瑞医药净利润几乎没有增长；复星医药净利润增长主要受惠于新冠产品增量；石药集团净利润大幅增长，受惠于其成药业务产品组合提升，以及维生素C原料产品营收上涨；正大天晴母公司净利润增长，除了主营产品营收：抗肿瘤药营收50.2亿（+25%），占总营收35%；其增长也受惠于联营公司(科兴)新冠疫苗营收强劲。绿叶制药净利润下降24%，主要由于新产品利润还未释放；肿瘤药物、消化与代谢药物的销售收入出现了较大幅度的下降，从另一角度来看，在中国医药产业“创新为王”的大环境下，原料药、仿制药企业的宿命或许不应只成为历史。中国目前占全球原料药 (API) 生产的40%左右，药品带量采购下作为上游原料药企，凭借运营和成本优势是这波降价政策受益方之一。传统药企除了创新或许也应该把握机遇将原料药、仿制药业务更好发挥其效益。03Biotech 1.0：带着“创新概念”和资本玩过去十年，全球见证了中国生物技术的蓬勃发展。在政策扶持、资本注入、人才集聚的联合推动下，中国生物制药产业驶入高速成长通道。这一进程里，诞生出一批或将对全球未来产生深远影响的中国本土创新药企，区别于此前的民营药企，他们只做与全球接轨的创新药，被称为Biotech。包括：百济神州（2010年成立）、信达生物（2011年成立）、君实生物（2012年成立）、基石药业（2010年成立）、天境生物（2010年成立）。2015年，经历了号称“史上最严的数据核查要求”。2015年7月22日，CFDA发布的《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（2015年第117号）》。自此，中国医药产业的创新和集约化两大方向被确定。此后，中国创新药license-out同比增长超过300%，2020年（不完全统计）项目数量超过30个，2021截止8月已超过20个。这些license out超过半数来自Biotech企业，头部梯队包括：百济神州（2010年成立）、信达生物（2011年成立）、君实生物（2012年成立）、基石药业（2010年成立）、天境生物（2010年成立）。中国创新药企头部梯队（市值 2021Q3）从2015到2020年，似乎只要带着“创新靶点”概念，就能收获资本的青睐，或连续十几个涨停，甚至千亿市值。而这一“盲目”和“泡沫”在2021年被彻底打破。2021年7月2日，国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》征求意见稿。国家直指创新药行业“伪创新”问题，并明确遏制“Me-worse”；一些分散、低效、重复的低水平创新将逐渐退出历史舞台。也预示着中国企业自研创新药从Me-too转型到Me-better和Best in class成为必选项。业界纷纷议论，中国医药产业第三次转型来了：或将从低层级创新转向高层级创新，包括“同类最优BIC”及“全球首创FIC”。中国1.1类创新药以及大多数License out的中国创新药，目前普遍并不是first in class；以头部创新药企自主研发的上市产品为例，目前高层级创新也不多。百济神州：肿瘤药：百泽安（PD-1替雷利珠单抗）Me Better肿瘤药：百悦泽（泽布替尼）Me Better肿瘤药：百汇泽（PARP抑制剂帕米帕利）信达生物：肿瘤药：达伯舒（PD-1信迪利单抗）肿瘤药：达伯坦（Pemigatinib口服小分子抑制剂）君实生物：肿瘤药：拓益（PD-1特瑞普利单抗）新冠中和抗体：埃特司韦单抗基石药业：肿瘤药：PD-1舒格利单抗（2021年）Best in class那么，这些头部Biotech的（潜在FIC）在研管线进展如何呢？2021年，百济神州第一款潜在FIC新药终于到了临床阶段。2021年5月，百济神州HPK1抑制剂BGB-15025胶囊临床申请正式获NMPA受理，用于治疗实体瘤。这也是百济神州真正意义上第一款自主研发的first-in-class创新药。信达生物：CEO俞德超表示，2030年前将有同类首创药物上市。目前其在研管线里的潜在FIC新药包括双抗疗法PD-L1+OX40。君实生物：其自主研发潜在FIC肿瘤药抗BTLA单克隆抗体（TAB004/JS004），已获得美国FDA和NMPA的临床试验批准，目前正在中美两地开展临床试验。天境生物：自主研发的CD47单克隆抗体lemzoparlimab（TJC4）虽然不是潜在FIC，但是潜在BIC。全球范围尚无CD47单抗获批上市，而临床充满变数。说到“带着靶点讲故事拿钱”，被外媒称为“中国生物技术产业名片”的百济神州，或是其中最强实践者。2010年成立以来，累计融资额超过40亿美元；目前港股市值超3000亿港元（年初以来+63%）、美股市值超300亿美元（年初以来+49%）；即将登录科创板。而百济神州创始人王晓东在“引领”了中国Biotech 1.0后，开始“投身”下一代中国Biotech。04Biotech 2.0：专注于FIC，谁是真假美猴王靶点雷同，赛道拥挤，创新被质疑...... 2021年创新药的“泡沫”被打破。药企进入到高层级的创新竞争。据统计，中国创新药从I期临床到上市审批的整体成功率不到7.8%。即使如此，一些药企仍然把“只做First-in-class”刻进了公司愿景战略。这些企业很多成立于2015年以后，研发管线都是全球首创的新靶点、新机制。包括：维泰瑞隆、加科思、微芯生物、华领医药、万春医药。2017年，王晓东及其团队在北京生命科学研究所（NIBS）的实验室偶然发现哺乳类动物生殖器官存在特异性衰老的程序。以此契机，他和北生所同事张志远，高瓴资本合伙人易清清共同创立了维泰瑞隆Sironax，聚焦细胞凋亡和细胞坏死两条信号通路，专注First-in-class（FIC）药物治疗多种重大疾病，包括神经退行性和炎症免疫疾病如阿尔兹海默症、帕金森病、银屑病等。众所周知FIC是非常烧钱的，而维泰瑞隆或许也是一家“不差钱”的公司，高瓴资本合伙人直接成为其联合创始人。此前高瓴资作为百济神州的伯乐，几乎覆盖了其整个生命周期的8轮融资，也是百济神州在中国唯一的全程领投人。于是2017年9月成立的维泰瑞隆，2018年6月完成种子轮融资；2019年4月确定第一个临床前候选化合物；2019年9月完成A轮融资，现有股东包括Baker Bros、F-Prime、高瓴资本、Arch Venture等。维泰瑞隆在研管线2021年9月13日，维泰瑞隆1类新药SIR1-365片，获得NMPA临床试验默示许可，拟开发用于治疗与全身性炎症反应综合征（SIRS）相关的感染性疾病。成为维泰瑞隆在中国获批的首个新药临床试验申请。除了以上“含着金钥匙出身”的，还有用巨额License out为FIC“充值”，比如加科思，2020年6月，艾伯维花费10亿美元获得加科思SHP2活性口服小分子药物研发及商业化授权，创下当时中国License out的金额新高。加科思2020年底登录港股，2021H1市值175亿港元，年初以来同比上涨58%；在港股一众医药企业里涨幅仅次于时代天使和百济神州。在上市之前已获得三轮融资，主要投资者包括：礼来亚洲基金、高瓴资本。2015年10月，获A轮融资；2017年7月，获B轮融资，1.3亿人民币，来自礼来亚洲基金、启明创投等；2018年8月，获C轮融资，5500万美元，启明创投和高瓴资本共同领投，方圆基金跟投。其创始人王印祥，也是贝达药业的创始人。2017年8月，贝达药业联合创始人兼总裁首席科学家王印祥、时任贝达药业董事杜莹，宣布离职。加科思临床管线加科思临床前管线在其临床管线里，JAB-3068是全球第2个获得美国FDA IND批准进入临床开发的SHP2抑制剂候选药物。当然像维泰瑞隆、加科思这样不差钱的FIC企业仅是少数，大多数前景未知。比如：微芯生物（2001年成立），耗费十多年上市了一款FIC产品但仍不赚钱。2014年，其首款FIC产品西达本胺批准在中国上市用于治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤（也是其目前唯一一款上市产品）；2019年，成为科创板首家过会企业及第一家上市的生物医药企业；然而科创板上市至今跌幅达66.74%，总市值仅160亿元；2021上半年净利润-715万元。华领医药（2011年成立），专注于糖尿病和中枢神经系统疾病，持续不被二级市场看好，2021年4月，其第一款FIC糖尿病新药Dorzagliatin上市申请获NMPA受理；2018年，港股上市，目前市值55亿港元，年初以来下跌7%；“耗费十亿美元，花费十年时间”起步，结果很可能是一场空。“First in Class”作为一个全新的、独特的靶点和作用机制，研发中的试错成本一般创新药企很难承担。其实除了吸引资本孵化，在欧美市场，Big pharm和Biotech之间的成果交易已成常态化，并共同支撑起整个医药行业创新氛围的良好运转。Big pharma引进biotech的成果，增厚其自身管线，并依靠强大的商业化能力实现新药快速上市和放量；Biotech通过授权其产品权利，避免了商业化开发的漫长过程和不确定性，快速获得丰厚的研发回报，以投入到下一次研发中。在中国，这样的合作模式（国内授权合作）也逐渐涌现。比如，2021年8月，恒瑞医药13亿布局万春医药。万春医药（2010年成立，专注于FIC），2021年其首款FIC免疫抗肿瘤药物普那布林即将在中、美申请新药上市。 经历数十年，中国创新药大环境已基本与全球接轨。FIC可以理解为“快”，BIC可以理解为“好”，既快又好当然是最理想的。然而只做FIC是不现实的，差异化管线+临床“加速”的创新道路或许更好走。比如康方生物（2012年成立），2021年9月24日，NMPA正式受理康方生物“first-in-class”的PD-1/CTLA-4双特异性抗体凯得宁单抗（candonilimab，研发代号：AK104）用于治疗复发或转移性宫颈癌的上市申请，并获优先审评。从康方生物的所有管线来看，包括其2021年8月5日获批上市的第五款国产PD-1，并没有强求只做FIC。在PD-1/CTLA-4双特异性抗体赛道，凯得宁因为临床顺利第一个冲线，成为了FIC。PD-1/CTLA-4双特异性抗体赛道目前还包括：阿斯利康、康宁杰瑞、科伦药业等；其中阿斯利康的MEDI5752，按目前临床数据有望成为Best in class。此外，除了FIC趋势，全球化成为中国制药领域“卷起来”的新目标。截止2021Q3，在海外获批上市的中国创新药只有：百济神州-泽布替尼（肿瘤）和石药集团-马来酸左旋氨氯地平片（高血压）；君实/礼来-新冠中和抗体；百济神州、君实生物、信达生物、康方生物与正大天晴的PD-1新药上市申请，已获FDA受理；基石药业、恒瑞医药的PD-1新药获FDA孤儿药资格认定。未来十年，最好的大健康产业机遇在中国。无论是传统药企还是Biotech在创新这条路上大家都有机会。全员FIC或许是伪命题，但走向全球一定是必然之路。· END ·更多精彩请关注公众号：MedTrend医趋势 编辑于 2021-10-29 11:48创新药大健康产业趋势医药行业赞同 3添加评论分享喜欢收藏申请转载文章被以下专栏收录MedTrend 关于FIC 您好，欢迎来到中国食品添加剂和配料协会！[ 登录 注册 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FIC2024 主办单位 展后报告 展会数据对比 联系我们 关于FIC > FIC2024 第二十七届中国国际食品添加剂和配料展览会(FIC2024) 暨第三十三届全国食品添加剂生产技术展示会 Food Ingredients China 2024 将于2024年3月20-22日在国家会展中心(上海)举办！敬请期待！ 展出范围 （一）食品添加剂：酸度调节剂、抗结剂、抗氧化剂、漂白剂、膨松剂、胶基糖果中基础剂物 质、着色剂、护色剂、乳化剂、增味剂、面粉处理剂、被膜剂、水分保持剂、防腐剂、稳定剂和凝 固剂、甜味剂、增稠剂、食用香精香料、营养强化剂。 （二）食品工业用加工助剂：脱模剂、防粘剂、消泡剂、分散剂、澄清剂、絮凝剂、螯合剂、 助滤剂、脱色剂、吸附剂、发酵用营养物质、催化剂、结晶剂、溶剂、酶制剂。 （三）复配食品添加剂：复配甜味剂、复配防腐剂、复配抗氧化剂、复配着色剂、复配乳化剂、 复配增稠剂、复配水分保持剂、复配稳定剂和凝固剂、复配酸味剂、复配增味剂、复合膨松剂、复 配营养强化剂、冷冻饮品乳化稳定剂、焙烤食品专用品质改良剂、乳制品专用增稠乳化稳定剂、饮 料专用乳化稳定剂、油脂制品专用防腐抗氧剂、豆类制品专用复配添加剂、糖果/可可制品及巧克 力制品乳化稳定剂、肉制品专用复配添加剂、其他复配食品添加剂。 （四）食品配料：淀粉、变性淀粉、淀粉糖、糖醇、低聚糖、食品工业专用油脂、专用面粉、 酵母制品、植物蛋白、脱水/冻干果蔬及肉类、冷冻冷藏食品、馅料、调味料、香辛料、乳制品、 保健食品原料、动植物提取物、饮料浓缩液、腌制剂、大豆制品、蛋白肽、坚果、速溶茶、功能性 食品配料、可可制品、膳食纤维、蛋制品、蜂产品、豆类、炒货、益生菌、天然/有机食品及食品 配料、烘焙原辅料。 （五）新食品原料 （六）食品设备、仪器和材料：食品及制药加工机械、食品包装灌装机械、食品检测设备和技 术、包装材料。 （七）食品添加剂和配料生产应用技术 （八）专业出版物和媒体 （九）咨询和认证服务 北京市朝外大街甲6号万通中心C座1402室 邮编:100020
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新生必读 | 入学FIC注册&选课前注意事项 - 知乎切换模式写文章登录/注册新生必读 | 入学FIC注册&选课前注意事项Navitas纳维教育已认证账号FIC新生入学注意事项秋季学期即将来临， 9月5日(温哥华时间)，我们非常激动地正式欢迎同学们参加FIC迎新日，并在9月6日（温哥华时间）开课。本期文章以及接下来几周内会陆续发布FIC新生需要了解的内容，包含重要的日期，入学说明，以及即将到来的FIC秋季学期的课程建议。请各位新生学弟学妹们仔细阅读，以确保做好充分准备!NO.1NO.1 参加FIC学术部门的支持活动学校将在8月2日安排新生临行会, 同时在选课开放日（8月8日）当天同步安排Advisor在线支持，帮助新生了解重要注意事项，及时解决选课问题。8.2行前准备网络研讨会了解更多关于秋季选课，前往加拿大，和加拿大学习生活的细节。2023年8月2日 早上10点(北京时间)8.8在线选课支持在8月8日选课日当天，FIC会安排专门的Advisor给予学生在线选课指导咨询。在选课时，学生有任何问题都可以在这里进行获得答案。2023年8月8日晚上11点(北京时间)扫码进入↓NO.2 确认是否可以成功登录学生在线选课系统在线选课系统链接：（Student Portal） https://learning.fraseric.ca/user/login，用户名：FIC Student ID（可在 Offer 左上角查询）密码：生日（YYYYMMDD 或 YYYYDDMM），例如 20010409 or 20010904请注意：选课系统只对FIC学生开放，如果无法成功登录可能是如下几个原因：还未确认学校录取，需签署Acceptance of Offer并缴纳学费如果访问被拒绝，你可能已经更改了密码并忘记了(请使用“忘记密码?”)未知原因，需尽快邮件联络 info@fraseric.ca ，邮件抬头备注你的FIC Student ID 并附上页面无法登录截图。NO.3 清除Offer Condition务必需要仔细阅读你的Letter of Offer 第二页抬头,确认上面是否还有Conditions of Offer.若有条件未去除，请尽快邮件所需材料，如成绩单、毕业证或雅思到：admissions@fraseric.ca， 邮件抬头备注的FIC Student IDNO.4 向学校更新你的签证状态请及时向学校更新你的签证状态。签证提交稍晚的学生也可在8月8日进行线上选课，等待下签后及时向学校更新。NO.5 仔细阅读选课指导23年秋季新生选课指导已经发送至每位新生邮箱。 同学们应该根据FIC录取通知书上的课程来选择第一学期的课程。如果您有任何问题，请不要错过8月2日的新生行前会，或在选课当天（8月8日）参加在线选课支持实时答疑。★强烈推荐所有新生在学期的第一周内与Student Success Advisor联系，以确保准确注册并为后续学习顺利做好准备。最后，选课页面只是一个工具，每位同学需要根据自己Offer上的专业，并严格参照选课指导推荐的课程完成第一学期课程选择！NO.5 确认是否需要数学测试 ( FIC Math Check )数学测试目的是帮助新生在第一学期选择合适自己的相关数学课。该测试包含30道题，涵盖了一系列12 年级数学题。数学等级测试时间为一小时，登录后，需要不间断地完成考试并且不可以倒退。★你需要在8月4日前完成数学等级在线测试。数学测试链接：https://www.classmarker.com/online-test/start/?quiz=h6x51a0fdeb7bdfc为帮助同学们更好准备，强烈推荐同学们提前做练习题来熟悉一下题型。数学练习题及资料获取链接：https://learning.fraseric.ca/user/login 登录 student portal (登录信息请见上述第2条)点击“Moodle” 找到Math Check的复习材料。** 仅如下表专业学生需要参加数学测试。专业数学测试（必选）数学测试（可选）UTP Stage I (所有专业)-不要求-UTP Stage II 工程YES – 线下考试（必选）UTP Stage II 理科YES – 线下考试（必选）UTP Stage II 商科YES – 线上考试UTP Stage II 传媒与艺术科技可选UTP Stage II 计算机科学YES – 线上考试UTP Stage II 健康科学 (理科)YES – 线上考试UTP Stage II 文学与社会科学可选UTP Stage II 健康科学 (文科) – 如果你想转到健康科学 (理科)YES - 线上考试UTP Stage II 环境 (文科) - 如果你想转到计算机科学或者环境科学YES- 线上考试UTP Stage II 传媒和商科可选UTP Stage II 环境(理科)YES – 线上考试*任何其他有兴趣在第一学期上数学课的UTP第二阶段学生都需要参加数学检查评估以上内容就是23年秋季FIC新生需要注意的事项，之后还有行前指南、选课指导，以及FIC学生门户指南等内容，敬请关注！THE END.Welcome to Fraser International College at Simon Fraser University欢迎来到西门菲莎大学-菲莎国际学院发布于 2023-07-31 17:58・IP 属地广东西门菲莎大学 (SFU)留学加拿大温哥华赞同 1添加评论分享喜欢收藏申请 追逐FIC药物研发，中国创新药企将面临哪些灵魂拷问？_腾讯新闻 追逐FIC药物研发，中国创新药企将面临哪些灵魂拷问？ 过去一年，无论是全球还是中国，药企们对first-in-class创新药（FIC）的热情依旧，尽管FIC的研发曾被业界比喻为一场俄罗斯轮盘赌，不知道哪个“倒霉蛋”会率先输掉。 根据FDA定义，FIC是指使用全新的、独特的作用机制来治疗某种疾病的药物。其研发伴随着巨大的未知性，也需要一定“天时地利人和”的运气。不过，FIC研发高风险高投入带来的高回报，却也是不少药企眼中“性感”的“游戏”。 过往，FIC是海外药企的专属，而在2015年后，中国创新药市场里也开始涌现一批first-in-class的候选药物。当医改等大环境倒逼着药企做创新，索元生物创始人罗文感慨：“FIC意味着风险和不确定性，但现阶段在中国做FIC的大环境已经比以前容易多。” 不过，“第一个吃螃蟹的人可能是满嘴血。”极目生物创始人胡海迪表示。中国FIC创新药研发的征程也才开始不久，机遇之下，中国未来做FIC产品的开发又会面临哪些挑战？在近日召开的易凯资本中国健康产业峰会2021上，索元生物创始人罗文、极目生物创始人胡海迪、晟斯生物创始人王亚里及润东医药董事总经理姜海围绕该话题进行了一番探讨。 药企研发FIC热情不减 2020年，吉利德以约210亿美元收购Immunomedics，目的是为了其“first-in-class”抗体偶联药物；BMS在740亿美元收购新基后，又以131亿美元收购MyoKardia，为此其获得了在研新药mavacamten——一款潜在的“first-in-class”心血管药物……事实上，国际大药厂对FIC的研发热情从未衰减，尽管这一研发征程的路途并不平坦。 据不完全统计，从1999至2018年，FDA总共批准620个新药。其中，FIC新药仅为194个，占比约三成。这意味着，每年仅有约10个FIC新药得以上市。尽管从研发到上市困难重重，被视为创新药王冠上的明珠的FIC，仍旧在吸引着众多企业涌入。 2015 年后，中国创新药大环境的改善，促使了不少企业开始向未验证创新靶点布局。时间来到2020年，多家药企都打出了致力于研发FIC新药的口号，无论是自主研发还是引进，药企们也开始对准FIC发力。 再鼎医药1.75亿美元引进FIC新药、万春医药的First-in-class新药普那布林进入了中美上市冲刺阶段、德琪医药“first-in-class”抗癌药在中国获批3期临床试验、针对“难成药靶点”开发“first in class”抗癌药的奕拓医药完成近亿元A轮融资……如今的中国创新药市场，对FIC的渴望已经日益强烈。 而去年一篇发表在Nature Reviews Drug Discovery杂志的题为《Trends in oncology drug innovation in China》的文章指出，肿瘤领域一直处于中国创新药研发重点转变的前沿。截至2020年1月，中国共有821款处于不同临床开发阶段的抗癌候选药物，其中包括404款me-too/me-better和359款first-in-class药物。而在学术界，first-in-class肿瘤药物开发所占比例已经远高于产业界，分别为80％和40％。 可以看出，尽管中国创新药仍以me-too/me-better为主，但一批FIC在研新药正在持续涌现。西南证券曾分析预测，第一批自主全球 first in class 产品将在2025-2030年上市，届时中国也将进入本土创新药时代。 而随着细胞疗法、RNA疗法、CRISPR基因编辑、KRAS抑制剂、PROTAC等基础科研出现突破，以及AI等新兴技术掀起的变革浪潮，亦会开拓出更多的全新领域。 以细胞疗法为例，尽管细胞治疗在研发生产以及商业化方面仍存在难以克服的挑战，但中国在研 CAR-T 项目数量已经全球领先。截至2020年6月份，中国已注册357项CAR-T临床实验项目，美国则为256项。而上述文章则指出，在中国的FIC产品管线中，细胞疗法在224个FIC肿瘤免疫药物中占比高达67％（150个），且占据了FIC药物Top 10靶标（如BCMA、CD22、CD123和GPC3）中的主导地位。 晟斯生物创始人兼首席执行官王亚里指出，在生物医药领域，中国还有很大的机会。“世界范围内，生物医药的发展黄金期也就最近十年，欧美只是部分领先。如果切入点好，数据扎实，完全有可能启动license out走向全球市场。” 目前，晟斯生物进展最快的产品已经启动III期临床研究，王亚里表示该产品是国内第一款长效重组八因子，在国际上也没有专利冲突，且与国际上的长效产品表现相当。与此同时，晟斯生物又对该药做了修饰，诞生了第二款产品。王亚里表示，从临床前数据看，该产品会成为FIC的药物。 各家追逐，FIC前路会有哪些挑战？ 不过，FIC的研发之路注定是布满荆棘——除了在黎明前夭折，还有不少药物上市后靶标可成药性无法验证通过等诸多风险。1999年上市的抗炎药罗非昔布，在2003年卖出25亿美元，次年就因导致服用的患者出现了严重的心血管系统不良反应被从全世界召回。 而在中国，FIC的研发刚刚开始。当各家正“疯狂”追逐FIC的时候，极目生物创始人胡海迪则表示：“不能为了FIC而FIC，我们要知道FIC到底有什么好处，可以带来什么，我们做FIC不是看我们到底是不是第一名，而是到底解决什么了医学问题。” 他指出，第一个吃螃蟹的人可能是满嘴的血。“未来虽然美好，但仍需要有创新药企迈出创新的第一步。” 新药研发往往伴随着巨额投入。而在巨额投入之外，FIC所代表的的高风险以及对人才的需求亦是当前中国创新药企需要面对的难题。胡海迪坦言：“一个是资金问题，投资人能不能与我们一起承担FIC的风险？另外是人才的问题，比如中国在眼科方面，工业界的人才就比较稀缺，如果人才不具备，那就必须给企业更多的时间去培养或者引进人才。”在他看来，当法规完善、资金和人才具备后，会有更多的创新药企业可以贴上FIC的标签。 索元生物创始人罗文则表示，FIC并非想做就能做，背后必须有技术的支持。同时，与license-in、fast-follow模式相比，FIC对团队的要求也完全不一样。利用其独创专有的生物标记物平台技术在残余的临床样本中找到可预测药物疗效的生物标记物，索元生物目前布局了13条FIC的产品管线。其中，其在研产品DB102已经完成脑胶质母细胞瘤全球III期临床研究首例受试者入组。 “未来做FIC，风险的承担需要要大家共同面对。”润东医药董事总经理姜海说道。从临床CRO的角度，他指出，虽然从自己企业已有的数据看，去年1200多个临床里，有50-60%都是创新药，且真正FIC还是比较少，但机构、研究者对新药创制的投入很大，很多PI也愿意投入做新药的探索，CRO也会把更多精力放到新药。“未来，中国创新药企业做FIC肯定是机遇和挑战并存，但机遇会大于挑战。” 集团介绍 - FIC 簡中 ENG 繁中 ENG ENG en 繁中 繁中 zh-hant 簡中 簡中 zh-hans 关于大众 集团介绍 集团能力 里程碑 / 目标 合作伙伴 车载电子设计 增强现实抬头显示器 数位仪表板 全息影像 车队管理解决方案 多媒体显像系统 元宇宙 智慧城市 智慧交通 智慧楼宇 智慧农业 智慧能源 太阳能光电 能源管理解决方案 关系企业 大众投控 三希集团 广上科技 攸泰科技 睿刚电讯 国众电脑 新闻资讯 市场活动 集团新闻 联系我们 加入我们 工作机会 集团活动 员工福利 簡中 ENG 繁中 Menu Menu 集团介绍 全球布局 | 资源共享 大众电脑 (First International Computer – 简称：FIC) 成立于1979年，由简明仁博士与夫人王雪龄创立，集团全球人数逾6,000人，提供汽车电子设计、智能城市AIoT 、智能电网、能源管理系统 (EMS)、以及5G自驾车和自驾机器人解决方案商。然而，集团在电子产品的设计与制造上，位居世界级的领导地位。近年来其核心业务着重于汽车电子设计制造解决方案以及智慧楼宇自动化控制管理整合领域。 大众电脑集团提供友好、可靠的解决方案。透过卓越的整合设计服务能力，极具竞争力的成本优势，高品质以及高效率的全球制造服务体制，为客户提供更具灵活性、完整性与可靠性的长期合作伙伴关系。 大众电脑集团主要由四个实体企业所组成: 1/ FIC 大众电脑 FIC大众电脑于1979年创立，专注致力于汽车电子产品研发生产以及智能城市AIoT 智慧电网、智能能源管理业务，其中包含系统整合、软硬件开发设计与搭建、汽车电子设计制造服务(DMS/ODM)、系统组装及整合、供应链管理、TURNKEY 解决方案、车队管理解决方案、智能楼宇自动化管理系统整合、智能农业棚下经济、智能校园5G应用解决方案、智慧交通流量监控解决方案、太阳能发电创电储电与节能管理等业务。 2/ 3CEMS 三希集团 3CEMS 三希集团于1994年创立，拥有多项专业生产制造质量管理认证，主营业务专注于各项电子产品生产制造代工服务 (EMS/OEM)。从参与设计，连工带料到印刷电路板装配组装（PCB Assembly）、系统整合、整机组装 (Box Build)、供应链管理、物流管理到RMA等一条龙制造代工服务。涉足的产业如: 汽车电子、通信电子、消费性电子、工业电子、医疗电子、海事电子产品等。并于2021年起提供航空航天电子产品生产代工服务。 3/ Ubiqconn 攸泰科技 Ubiqconn 攸泰科技于2011年创立，专注致力于工业平板电脑、工业用电脑、崁入式系统及周边、其他特殊电脑等软硬件ODM研发设计与生产制造。拥有自有IPC品牌RuggON 睿刚电讯，主要供应于海事产业、汽车产业、军工产业、楼宇控制、物流仓储、重工产业等。 4/ Leo System国众电脑 Leo System 国众电脑于1985年创立，致力协助企业客户规划、建置、技术支持、IT维运管理、优化信息流程与提高客户的产业附加价值及创新资通讯 (ICT) 之科技基础建设，运用网络、整合通讯、信息安全、数据中心、以及企业资源规划顾问、ICT顾问咨询、IT委外服务与教育训练等加值服务，专门为不同客户设置的客服关怀服务中心，提供客户所需之量身订制，符合产业之上、中、下游之系统整合应用与各种信息设备及通讯科技等方案，协助客户专注其产业的加速发展。 国众电脑(LEOSYS)主要客户群涵盖大中华区等前500大企业，服务企业客户包括金融业、电信业、制造业、医疗业、零售业、政府单位、公务部门、教育单位等多元化产业。 Let’s Connect ! 地址 | 8F, No.300, Yang Guang St., NeiHu, Taipei, Taiwan, 114 电话 | +886.2.87518751 信箱 | globalmkt@fic.com.tw © Copyright 2021 FIC Group. 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